奈比洛尔项目概况信息
新药转让项目简介
通用名：盐酸奈必洛尔
英文名：nebivolol
商品名：Nebilet Bystolic
拼音名：naibiluoer
类别：盐酸奈必洛尔原料、盐酸奈必洛尔片均为化药3.1
化学名：2，2’－［亚氨基二（亚甲基）］双［6－氟－3，4－二氢－2H－1－苯并吡喃－2－甲醇］二［2－羟基－2－(6氟－3，4－二氢－2H－1－苯并吡喃－2－)］乙基胺
适应症：具有血管扩张活性的选择性β1肾上腺素受体拮抗剂，无内源性产感神经活性。用于轻至中度高血压病人的治疗，亦可用于心绞痛和充血性心力衰竭的治疗。
制剂规格：片剂，5mg/片。
用法用量：一日一次，一次一片，肝肾功能不全及老年人可适当减量。
不良反应：本品不良反应较少，最常见的有头痛、眩晕、乏力、感觉异常、便秘、腹泻等。这些不良反应通常是一过性的，很少因此而停药。本品不引起体位性低血压，很少诱发心衰或引起严重缓慢性心律失常。
原研发公司（人）：Johnson & Johnson公司研制（美）意大利Menarim公司获上市许可；1997年5月在德国首次上市，1999年5月在英国等多个国家陆续上市。MYLAN BERTEK于2007年12月17日在美国批准上市。
转让单位：山东泰田新药开发有限公司研究开发，盐酸奈必洛尔原料、盐酸奈必洛尔片已申报临床批件，在审评状态，转让临床批件。 |
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