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其他相关信息
1、知识产权状态分析：本项目在国内没有化合物专利，也没有适应症专利。合成工艺专利可绕开专利，因此不存在知识产权问题。
2、我单位申报进度：氢溴酸达非那新原料、氢溴酸达非那新缓释片已申报临床，正在审评阶段。我公司摸索了氢溴酸达非那新合成工艺并熟练掌握，可进行工艺交接。
3、氢溴酸达非那新缓释片说明书
4、国内申报情况（国内均按照化学药品3.1类申请）： 国内现有两家申报。
| 受理号 |
药品名称 |
申报厂家 |
审评日期 |
| CXHL0700503 |
氢溴酸达非那新 |
山东泰田新药开发有限公司 |
2008-02-28 |
| CXHL0700504 |
氢溴酸达非那新缓释片 |
山东泰田新药开发有限公司 |
2008-02-28 |
| CXHL0700505 |
氢溴酸达非那新缓释片 |
山东泰田新药开发有限公司 |
2008-02-28 |
| CXHL0501909 |
氢溴酸达非那新缓释片 |
北京福瑞康正医药技术研究所 |
2007-01-26 |
| CXHL0501908 |
氢溴酸达非那新 |
北京福瑞康正医药技术研究所 |
2007-01-26 |
| CXHL0501907 |
氢溴酸达非那新缓释片 |
北京福瑞康正医药技术研究所 |
2007-01-26 |
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