氢溴酸达非那新原料、缓释片项目概况信息
化药3.1新药转让项目简介
类别：氢溴酸达非那新原料、缓释片均为化学药品3.1类
通用名称：氢溴酸达非那新
汉语拼音：qingxiusuan dafeinaxin
英文名：darifenacin hydrobromide
商品名：Enablex
CAS：133099-07-7
化学名：（S）-2-｛1-［2-（2，3-二氢苯并呋喃-5-基）乙基］-3-吡咯烷基｝-2，2-二苯基乙酰胺氢溴酸盐
分子式：C28H30N2O2•HBr
分子量：507.47
适应症：用于治疗伴有急迫性尿失禁、尿急、尿频症状的膀胱过动症（OAB）患者。
剂型：缓释片剂
规格：7.5mg/片、15mg/片
用法用量：该药为缓释片，初始剂量通常为7.5mg/d，可在用药开始后２周内将剂量增加至15mg/d。每日一次用水服用，可与食物同服。
不良反应：在临床试验中达非那新缓释片最常见的不良反应为口干和便秘（发生率超过安慰剂对照组），少数病例出现消化不良和头痛。
禁 忌 症：狭角性青光眼患者、尿潴留或胃潴留患者禁用该药。
原研公司：氢溴酸达非那新缓释片由辉瑞制药公司（Pfizer）新药开发的选择性毒蕈碱拮抗剂，后由诺华公司（Novartis）以2.25亿美元成功中标购买。于2004年12月22日获准在美国上市。
进度：山东泰田新药开发有限公司已申报临床批件
，临床批件转让
|
氢溴酸达非那新内容版权归氢溴酸达非那新项目组所有